DIN 58852:2020 – Medizinische Instrumente – Knopfsonden

DIN 58852:2020 – Medizinische Instrumente – Knopfsonden
1 Anwendungsbereich
Dieses Dokument legt Anforderungen für Knopfsonden fest, wie sie in der Chirurgie und im Gesundheitswesen verwendet werden.
2 Normative Verweisungen
Die folgenden Dokumente werden im Text in solcher Weise in Bezug genommen, dass einige Teile davon oder ihr gesamter Inhalt Anforderungen des vorliegenden Dokuments darstellen. Bei datierten Verweisungen gilt nur die in Bezug genommene Ausgabe. Bei undatierten Verweisungen gilt die letzte Ausgabe des in Bezug genommenen Dokuments (einschließlich aller Änderungen).
DIN 96298-3, Medizinische Instrumente— Begriffe, Messmethoden und Prüfungen — Teil3: Prüfungen
DIN EN 1041, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
DIN EN ISO 7153-1, Chirurgische Instrumente— Werkstoffe— Teil1: Metalle
3 Begriffe In diesem Dokument werden keine Begriffe aufgeführt.
DIN und DKE stellen terminologische Datenbanken für die Verwendung in der Normung unter den folgenden Adressen bereit:
— DIN-TERMinologieportal: verfügbar unter https://www.din.de/go/din-term
— DKE-IEV: verfügbar unter http://www.dke.de/DKE-IEV
4 Maße und Bezeichnung
4.1 Maße Die Maße sind in der Tabelle 1 und in Bild1 angegeben.
Nicht angegebene Einzelheiten sind zweckentsprechend zu wählen.
4.2 Bezeichnung Bezeichnung einer Knopfsonde von Durchmesserd 1 = 2 mm und der Länge l= 200 mm: Sonde DIN 58852 – 2 × 200
5 Werkstoffe Werkstoffe sind nach DIN EN ISO 7153-1 zu wählen.
6 Prüfungen Es sind die zutreffenden Prüfungen, z. B. der Oberflächen und Funktion, nach DIN 96298-3 durchzuführen.